沪湾生物MeiboRevive™热脉动干眼治疗仪获得澳大利亚TGA注册认证

近日，沪湾生物自主研发的MeiboRevive™ Vectored Thermal Pulsation System（热脉动治疗系统）正式获得澳大利亚药物管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）颁发的医疗器械注册证。这标志着MeiboRevive™热脉动干眼治疗仪已满足澳大利亚医疗器械监管要求，为公司进一步拓展澳大利亚及其他国际市场奠定了基础。

聚焦干眼核心病因，提供创新物理治疗方案

MeiboRevive™热脉动干眼治疗仪聚焦蒸发型干眼的重要病因——睑板腺功能障碍（MGD），通过精准加热与脉冲按摩的协同作用，促进睑板腺分泌物排出，改善睑板腺功能，为临床干眼综合管理提供创新解决方案。

通过TGA严苛认证，彰显国际品质

澳大利亚TGA是全球公认的监管最为严格的药品和医疗器械监管机构之一。此次MeiboRevive™热脉动干眼治疗仪成功获证，意味着其安全性、有效性和质量标准均已满足TGA监管要求。

深耕眼科领域，加速全球化布局

MeiboRevive™热脉动干眼治疗仪目前已在中国、加拿大和澳大利亚获得监管批准，公司正积极推进新西兰、新加坡及其他国际市场的注册工作。

此次TGA注册证的获得，是沪湾生物国际化战略的重要里程碑。未来，沪湾生物将持续推进产品在全球主要市场的注册和商业化进程，不断提升创新眼科治疗技术的可及性，为更多干眼患者提供高质量的治疗选择。